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不良事件，是指在临床试验过程中出现的不利的医学事件，无论是否与试验用医疗器械相关。 点击查看答案&解析

不能依法独立承担法律责任的集团公司的分公司或集团公司的生产基地，应标示集团公司和分公司（生产基地）的名称、地址；或仅标示分公司（生产基地）的名称、地址及产地。 点击查看答案&解析