多项选择题
A、严重的、罕见的、异乎寻常的药品不良反应 B、不可预测的药品不良反应 C、属于已知的不良反应，其程度和频率有较大的改变，医生认为值得报告的 D、对新药则要求全面报告，无论反应是否已在说明书中注明 E、未知的药物不良反应
A.为保证药品临床试验过程规范 B.为保证试验结果科学可靠 C.为保护受试者的权益 D.为保护受试者安全 E.为保障民众的安全
A.临床试验的题目和理由 B试验的目的和目标 C进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格、地址 D受试者的入选标准和排除标准 E拟进行临床和实验室检查的项目，测定的次数和药代动力学分析等