适用于YY/T 0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》中术语和定义的标准是（）。

关于YY T 0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，下列说法正确的是（）。

A.YY/T0287-2017等同采用国际标准化组织的标准ISO13485：2000
B.YY/T 0287-2017是医药行业推荐性标准
C.YY/T 0287-2017等同采用国际标准化组织的标准ISO9001：2015.IDT
D.YY/T 0287-2017是医药行业强制性标准

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欧盟的MDR法规中涉及的监管机构不包括（）。

A.欧盟委员会
B.欧盟标准委员会
C.公告机构
D.欧盟卫生与食品总司

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