国务院药品监督管理部门负责全国疫苗监督管理工作、县级以上人民政府药品监督管理部门负责本*行政区域疫苗监督管理工作。

药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理，对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。 点击查看答案

非处方药不能直接提出上市许可申请。 点击查看答案&解析