单项选择题
A.生产工艺规程 B.岗位操作法 C.标准操作规程 D.批检验记录
A.在监测期内，不得批准其他企业生产和进口 B.设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的，SFDA可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请 C.设立监测期，是处于保护公众健康的要求 D.监测期分别为12年、8年、6年
A.申请化学药品新药注册 B.申请已有国家标准的药品注册 C.补充申请中，已上市药品增加新适应症 D.补充申请中，已上市药品生产工艺等有重大变化