伦理委员会更侧重受试者安全，机构办及研究者更需侧重质量的控制。

申办者应当把（）作为临床试验的基本考虑。

A.保护受试者的权益和安全
B.临床试验结果的真实、可靠
C.保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的真实、可靠
D.以上都不对

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申办者应当建立质量管理体系，包括（）。

A.临床试验的设计和实施
B.临床试验的记录
C.临床试验的结果评估
D.临床试验的设计、实施、记录、评估、结果报告和文件归档

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