问答题

简答题 临床试验开始前,研究者和申办者应就什么达成书面协议?

【参考答案】

临床试验开始前,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。
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