2019年1月4日，国家药品监督管理局发布《关于修订肿节风注射液和小金制剂说明书的公告》（2018年第100号），主要内容为：根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对肿节风注射液增加警示语，对其和小金制剂（丸剂、胶囊剂、片剂）药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。与丸剂、胶囊剂、片剂等相比，注射液还需要检测的项目为（）

药物由于水解、氧化等因素发生化学降解，造成药物含量（或效价）下降、产生有毒或有副作用的降解产物、色泽发生变化等属于物理不稳定性。 点击查看答案&解析

取样时间点的设计与释放标准：缓释制剂从释药曲线图至少选出3个取样时间点，第一点为开始3小时的取样时间点，用于考察制剂有无突释效应。第二个为中间的取样时间点，用于确定释药特性。第三个取样点为最后的取样时间点，用于考察释药是否基本完全。 点击查看答案&解析