多项选择题
医疗器械生产监督检查应当检查医疗器械生产企业执行法律()标准等要求的情况。
A.法规
B.规章
C.规范
D.质量
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多项选择题
医疗器械企业应当配备与生产产品相适应的(),具有相应的质量检验机构或者专职检验人员。
A.高学历人员
B.专业技术人员
C.管理人员
D.操作人员
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多项选择题
医疗器械企业的厂房与设施应当符合生产要求()的总体布局应当合理,不得互相妨碍。
A.生产
B.行政
C.辅助区
D.合格区
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