多项选择题
A.影响因素实验B.加速实验C.长期实验D.高温实验E.高湿度实验F.光照实验
A.分子结构B.生产工艺C.知识产权保护D.原研药的生产工艺E.质量控制策略F.药物的运输条件
A.重点关注候选药与参照药之间的“相似性”B.药学研究表明生物类似药跟原研药指纹相似或高端相似,后续临床可以适当减免C.创新药研发周期长、投资大D.临床失败风险高E.非临床和临床开发以药学研究为基础F.药学和非比对实验结果决定了不同的品种所需要完成的临床试验项目和/或所需要的病例数