建立、实施、监控和改进献血服务质量体系，（）中采集血液，确保血液的质量。

（）编写管理评审报告，经法定代表人批准，并发放至相关部门，确保有关措施在规定的时限落实。

A.质管科负责人
B.质量负责人
C.业务负责人
D.办公室负责人

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建立和实施确认程序，对新的或者有变化的（）进行系统检查，以保证在正式使用前符合预期的使用要求。

A.过程、程序
B.设备、软件
C.试剂及其它关键物料
D.以上都是

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