单项选择题
A.研究方案、范围、内容发生变化的B.利用过去用于诊断、治疗的无身份标识的样本进行研究的C.生物样本数据库中无身份标识的人体生物学样本或者相关临床病史资料，再次使用进行研究的D.使用已经签署了知情同意书，同意捐献的样本用于科学研究的E.研究过程中出现了预期的不良反应
A.与研究参与者相关的研究内容发生实质性变化的B.与研究相关的风险实质性提高的C.与研究相关的风险增加的D.研究参与者民事行为能力等级提高的E.以上均是
A.本人的书面知情同意B.本人的口头知情同意C.监护人的书面知情同意D.监护人的口头知情同意E.父母的书面知情同意