单项选择题
A.药品临床试验管理规范 B.药物临床试验质量管理规范 C.药物临床试验管理规范 D.药品临床试验质量管理规范 E.药品生产质量管理规范
A.好发于外阴、肛周、阴道粘膜 B.不累及子宫颈粘膜 C.呈淡红色、乳头状、斑块状病变 D.鳞状上皮乳头状增生伴角化过度 E.棘细胞层增生并形成空泡状细胞
A.研究记录保留不充分，保留时间不够长 B.一些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务 C.对严重不良事件隐瞒不报 D.未经伦理委员会批准就开始实施临床试验或对方案随意进行改动 E.在未获得患者知情同意的情况下，就开始进行临床试验