单项选择题

关于灭菌,下列说法不正确的是()。

A.在过度杀灭法半周期中EPCD必须无菌
B.在产品的灭菌适应性中残留的样品放置应包括最冷点位置
C.在灭菌验证过程中,一些非关键参数出现偏差,可以分析对灭菌效果影响不大,可以不需要重新跑PPQ
D.在验证的过程中从预热房到灭菌开始循环的时间必须挑战