简答题 什么事药物的杂质？药物的杂质限度制定的依据是什么？

【参考答案】

药物的杂质是指在生产、贮存过程中引进或产生的药物以外的其它化学物质，包括由于分子手性的存在而产生的非治疗活性的光学异构体......

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