单项选择题
质量相似性评估理念中,哪个原则强调比对实验研究所使用的样品应为相同产地来源的产品?()
A.比对原则
B.递进原则
C.一致性原则
D.相似性评价原则
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试题
单项选择题
生物类似药的分析相似性研究中,理化分析相似性不包括以下哪项?()
A.鉴别
B.含量
C.工艺相关杂质
D.药物的运输条件
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单项选择题
利妥昔单抗生物类似药的研究案例中,哪个参数被认为是与主要作用机制直接相关的?()
A.CD
20
结合活性
B.ADC活性
C.糖基化修饰
D.药物的储存条件
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