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药品质量标准是药品监督管理部门对药品实施监督管理的技术性规范,也是企业的生产标准,以保证其产品的高质量和市场竞争力。
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药品质量标准是伴随药品终生的,但一旦制定好不需要进行修订。
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药品质量标准的制订不属于新药的临床前药学研究的内容之一。
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