问答题

案例分析题

枸橼酸乙胺嗪中N-甲基哌嗪的检查:以N-甲基哌嗪对照品的甲醇溶液为对照品溶液(50μg/ml),将等体积供试品溶液(50mg/ml)和对照品溶液分别点样于同一薄层板上经展开、斑点定位。结果判断:供试品溶液如显与对照品相应的杂质斑点,其颜色与对照溶液品溶液主斑点比较,不得更深。
阅读上文,分析以下问题:

该项检查采用的是TLC法中的哪个方法?该法适用于什么情况的杂质检查?

【参考答案】

该项检查中采用的是色谱方法TCL杂质对照品法。该方法适用于已知杂质并能制备杂质对照品的药物分析情况,如本题检查枸橼酸乙胺......

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