申办者应当决定监查的合适范围和性质，但是监查的范围和性质通常变化不大。

临床试验结束后，剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况，应当由受试者签署知情同意书，并说明保存的时间和数据的保密性问题，以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。 点击查看答案

申办者开展临床试验前，试验方案必须先获得伦理委员会的书面同意。 点击查看答案