多项选择题

根据GMP的有关规定,下面哪种情况需要重新申请GMP认证()

A.新增生产范围
B.新建车间
C.改建车间
D.扩建生产线

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热门 试题

多项选择题
关于GMP中生产管理的要求说法正确的是()

A.每批药品均应当编制唯一的批号
B.除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期
C.不得以产品包装日期作为生产日期
D.不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生混淆或交叉污染的可能

多项选择题
我国GMP规定,药品生产企业的关键人员至少包括()

A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.质量受权人
D.设备管理负责人

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