申请人完成药学、药理毒理学、商业化规模生产工艺验证等研究后，可以提出药物临床试验申请。

药品监督管理部门在必要时，可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行飞行检查，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。 点击查看答案

医疗机构配制制剂，应当按照核准的工艺进行。 点击查看答案