设备的技术档案一般包括"一正两副"3份："正本"内容包括购置该仪器设备的申请报告、（）、（）、（）、验收记录、设备说明书、结构线路图纸、配套软件等技术资料。

对于列入国务院卫生行政部门管理品目的医用设备，以及省级区域内首次配置的整套单价在500万元人民币以上的医用设备从配置、使用、监督管理必须遵照卫生部颁发的（），2005年3月1日起施行。 点击查看答案

为保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理必须遵照国务院颁发的（），从2000年4月1日起施行。 点击查看答案