多项选择题
A.企业法定代表人B.主要负责人C.直接负责的主管人员D.其他责任人员
A.开展生物等效性试验未备案B.药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险,临床试验申办者未及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验,或者未向国务院药品监督管理部门报告C.未按照规定建立并实施药品追溯制度D.未按照规定提交年度报告
A.中药B.化学药C.生物制品D.抗生素