多项选择题

根据《药品上市后变更管理办法(试行)》,变更实施前应当报所在地省级药品监督管理部门备案的有()

A.药品口服剂型变更为注射制型
B.药品包装标签内容的变更
C.药品生产过程中的中等变更
D.药品分包装

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热门 试题

单项选择题
根据《药品管理法》,药品使用单位因临床急需进口少量药品的,经国家药品监督管理局或者国务院授权的省级人民政府批准,可以进口,进口药品若属于麻醉药品的,还需要申请进口准许证,该证的申请受理部门是()

A.国家药品监督管理局
B.商务部
C.经营企业
D.医疗机构

单项选择题
基于药品追溯码、相关软硬件设备和通讯网络,获取药品追溯过程中相关数据集成的是()

A.药品追溯系统
B.药品追溯码
C.药品追溯码标识
D.药品追溯监管系统

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