判断题

疫苗上市许可持有人应当立即整改,并及时将整改情况向责令其整改的部门报告。

【参考答案】

正确

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多项选择题
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门选派检查员入驻疫苗上市许可持有人。检查员负责监督检查药品生产质量管理规范执行情况,收集疫苗质量风险和违法违规线索,向()药品监督管理部门报告情况并提出建议,对派驻期间的行为负责。

A.国务院
B.省人民政府
C.自治区人民政府
D.直辖市人民政府

单项选择题
接到报告的部门应当立即对()进行现场检查,根据检查结果通知批签发机构对疫苗上市许可持有人的相关产品或者所有产品不予批签发或者暂停批签发,并责令疫苗上市许可持有人整改。

A.药品监督管理部门
B.疾控机构
C.卫生健康主管部门
D.疫苗上市许可持有人

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