多项选择题
生物类似药生产过程中任何变化,都可能影响()。
A.稳定性
B.安全性
C.有效性
D.结构和分子量
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试题
单项选择题
生物类似药和生物药一样,都是由()进行生物合成制得。
A.细菌
B.病毒
C.活细胞
D.化学原料
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单项选择题
适应症外推需要有()(质量、非临床和临床)中产生的科学证据的支持。
A.可比性研究
B.一致性研究
C.等效性研究
D.临床研究
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