单项选择题

制药中试工艺的试验内容不包括（）

A.优化工艺参数的控制
B.原辅料和中间体质量的控制
C.物料衡算和能量衡算
D.其他小试未发现的问题

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单项选择题
下列关于化学制药工艺中试研究需要重点关注的叙述，不正确的是（）

A.晶型等原料药关键质量属性
B.有机溶剂的残留
C.蛋白质药物的结构不均一性
D.杂质的生成、去向与消除等
单项选择题
下列关于小试工艺条件不能原封不动搬到工业化生产中的原因叙述，不正确的是（）

A.反应状况恶化
B.转化率升高，收率下降
C.产品质量变劣和不合格
D.发生溢料或爆炸等安全事故
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