单项选择题
A.风险识别、评估和确定风险的综合评价，使其风险最小化，能够用于质量监测和质量控制相关的不良事件B.为确定标志物的传递性和溯源性而建立的设计目标和过程C.为保证产品质量的传递性和可溯源性，降低有效性、安全性和产业风险，在相关过程获取和存储生产批次和成品的质量数据D.用于报告关于传递性和可溯源性的信息E.中药产品制备过程中的质量标志物的传递性和溯源性研究设计
A.中药的有效成分既可以原型形式发挥药效，也可以一种或多种代谢产物的形式发挥药效，还可以二者均发挥药效B.中药Q-marker是药物制剂中固有存在的化学物质，并不分析这些物质的体内复杂过程，不考虑多种成分和多种代谢产物对质量控制的贡献C.Q-marker=有效成分=PK-markerD.PK-marker是在中药制剂中的化学成分或其代谢产物在体内以原型或代谢物形式存在于体液或组织或排泄物中，并能在体内转运和测定到它们随时间变化的规律，主要用来反映给药后中药体内物质暴露及影响因素E.Q-marker应是客观存在于制剂中与生物活性有关的固有物质，并不考虑体内代谢产物存在和与活性及作用机制的关系
A.士的宁和马钱子碱B.番木鳖碱、马钱子碱C.可鲁勃林、异番木鳖碱D.马钱子碱、异马钱子碱E.番木鳖次碱、士的宁