变更是由适当学科的合格代表对可能影响厂房、系统、设备或工艺的验证状态的变更提议或实际的变更进行审核的一个正式系统。其目的是为了使系统维持在验证状态而确定需要采取的行动并对其进行记录。

用于稳定性考察的样品不属于留样。 点击查看答案&解析

记录填写清晰清晰，易读，不易擦掉，不得用铅笔随意填写，可用黑色和蓝色签字笔填写。 点击查看答案&解析