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湿法制粒工艺过程:制软材、制粒、干燥、整粒、压片。
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注射用水的质量要求包括:PH、氨、电导率、总有机碳、易氧化物、细菌内毒素检查、微生物检查等。
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输液制剂要求无菌、无热原;pH尽量与血浆pH接近,可允许在5-9范围内。
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