批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的，应当及时向（）药品监督管理部门报告。

申请疫苗批签发应当按照规定向批签发机构提供批生产及检验记录摘要等资料和同批号产品等样品。进口疫苗还应当提供（）；在原产地免予批签发的，应当提供免予批签发证明。

A.批签发证明
B.原产地证明
C.同批号产品等样品
D.批生产及检验记录摘要等资料

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疫苗应当按照经核准的（）进行生产和检验，生产全过程应当符合药品生产质量管理规范的要求。

A.生产工艺
B.质量控制标准
C.检测方法
D.工艺规程

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