单项选择题

根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定报告。报告的情况及报告的部门分别是（）

A.药品生产过程中的微小变更，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.药品生产过程中的中等变更，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.药品生产过程中的重大变更，国务院药品监督管理部门
D.药品生产过程中的特别重大变更，国务院药品监督管理部门

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