判断题

受试者（Subject），指参加一项临床试验，并作为试验用药品的接受者，包括病人、健康受试者。

【参考答案】

正确

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热门试题

多项选择题

A.申办者作为报告方，SUSAR的产生者，报告最及时，范围最广泛。
B.研究者作为报告方，最清楚受试者诊疗处理细节，与伦理沟通最便利。
C.申办者对受试者处理不清楚，SUSAR判断不准确，研究者审阅后递交，伦理委员会更放心。
D.研究者作为报告方，SUSAR的产生者，报告最及时，范围最广泛。

多项选择题

A.SAE可由研究者立即上报，时效性更强。
B.研究者SAE报告规范性需要内部监管和质控。
C.部分申办者药物警戒体系尚不完善，SUSAR判断不准确，无法提供足够的安全信息。
D.预期SAE对试验可能有重要意义。