单项选择题
A.参与B.独立C.回避D.继续E.随意
A.是否按照已批准的研究方案进行研究并及时报告B.研究过程中不良事件发生率C.研究过程中是否擅自变更研究内容D.是否增加研究参与者风险或者显著影响研究实施的变化或者新信息E.是否需要暂停或者提前终止研究
A.研究是否违反法律法规、规章及有关规定的要求B.研究者的资格、经验、技术能力等是否符合研究要求C.研究方案是否科学、具有社会价值，并符合伦理原则的要求中医药研究方案的审查，还应当考虑其传统实践经验D.研究参与者可能遭受的风险与研究预期的受益相比是否在合理范围之内E.以上都是