药检报告，保险更新文件方案澄清说明或备忘录方案的管理性变更文件都需要直接向伦理委员会备案吗？

【参考答案】

答案：不一定。药检报告、保险更新文件、方案澄清说明或备忘录以及管理性变更文件是否需要直接向伦理委员会备案，取决于多个因素......

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