器械缺陷是指临床试验过程中医疗器械在正常使用情况下存在可能（）和（）的不合理风险

【参考答案】

答案：器械缺陷是指临床试验过程中医疗器械在正常使用情况下存在可能**导致伤害**和**降低预期效益**的不合理风险。在临......

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