以注册未目的的新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经国家药品监管管理机构的许可或完成备案

【参考答案】

答案：正确。

解析：在中国，新药的临床试验或人体生物学研究在实施前必须获得国家药品监督管理局（......

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