问答题

试验中发生的临床表现性质和严重程度超出了试验药物研究者手册,已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息范围的严重不良事件是

【参考答案】

答案:意外不良事件(Unexpected Adverse Event)。在药物临床试验中,如果出现的不良事件的性质和严重......

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