多项选择题
A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验,临床试验分四期 B.申请人完成每期临床试验后,应向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究和统计分析报告 C.临床研究时间超过1年的,申请人应当自批准之日起每年向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究进展报告 D.临床研究被批准后应当在2年内实施 E.逾期未实施的原批准证明文件自行废止,仍需进行临床研究的,应当重新申请
A.保证药品质量 B.维护公众身体健康 C.保护合法医药企业的正当权益 D.维护用药者的合法权益 E.保障用药安全
A.近昼夜节律性 B.超昼夜节律性 C.周节律性 D.月节律性 E.年节律