单项选择题

A1/A2型题叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验主要文件是（）

A.病例报告表
B.总结报告
C.研究者手册
D.试验方案
E.知情同意书

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单项选择题

常见的群体药代动力学模型为（）

A.DAS
B.TDM
C.Bayesian
D.NONMEM
E.MICHAELIS-Mentn

单项选择题

按安全药理学研究要求，动物试验分组大动物每组不少于（）

A.4只
B.6只
C.8只
D.10只
E.12只

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