单项选择题

B1型题 注册分类1的新药必须进行（）

A.Ⅰ～Ⅳ期临床试验
B.人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验
C.人体药代动力学研究
D.生物等效性试验
E.开放试验

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单项选择题
氟喹诺酮类药物的核心组合实验中特别要注意（）

A.观察药物对中枢神经系统的影响
B.观察药物对心血管系统的影响
C.观察药物对呼吸系统的影响
D.观察药物对胃肠系统的影响
E.观察药物对泌尿／肾脏系统的影响
单项选择题
检测尿量、比重、渗透压、pH、电解质平衡、蛋白质、细胞和血生化等指标是（）

A.观察药物对中枢神经系统的影响
B.观察药物对心血管系统的影响
C.观察药物对呼吸系统的影响
D.观察药物对胃肠系统的影响
E.观察药物对泌尿／肾脏系统的影响
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