每批药品应有批档案，包括批( )、( )、( )和( )、( )记录等与本批产品有关的记录和文件。批档案应由;( )部门负责存放、归档。

【参考答案】

生产记录;批检验记录;批包装记录;药品放行审核记录;批销售;质量管理