单项选择题
A.由原审批部门撤销其已取得的资格且1年内不得提出有关精神药品的申请 B.由原审批部门撤销其已取得的资格且3年内不得提出有关精神药品的申请 C.由原审批部门撤销其已取得的资格且5年内不得提出有关精神药品的申请 D.由原审批部门撤销其已取得的资格且10年内不得提出有关精神药品的申请 E.由原审批部门撤销其已取得的资格且15年内不得提出有关精神药品的申请
A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应,需进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告 B.药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告 C.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告 D.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告 E.个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
A.所在地县级药品监督管理部门 B.所在地市级药品监督管理部门 C.所在地省级药品监督管理部门 D.所在地市级卫生行政管理部门 E.所在地县级卫生行政管理部门