多项选择题
A.对实施GCP的重要性认识不足；有些药物临床试验设计方案过于简单、缺乏保证实验数据准确收集的严谨措施
B.伦理委员会在药物临床试验中的作用，尚未得到充分发挥；在获得知情同意书的情况下，开始药物临床试验；药物临床试验方案的变更存在随意性
C.病例报告表设计不合理，记录不准确，甚至记录缺失；缺乏对受试者依从性的监控方法，以致试验过程中脱落病例过多；标准操作规程制定滞后
D.药物临床试验质量保证系统不健全；临床试验未按规定保留临床试验的原始记录，或保留时间不足
E.试验用药品管理不规范