单项选择题

变更实施时,变更涉及的相关的文件均已修订,变更涉及的相关人员均已培训。

A.正确
B.错误
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单项选择题
同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色可以不一致;药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注。
A.正确
B.错误
单项选择题
药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的,应当予以说明。
A.正确
B.错误
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